Кампанія Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Каліфорнія) нядаўна абвясціла, што яе ўшчыльняючыя матэрыялы SP-191 і SP-23 дасягнулі стандартаў USP Class VI.
Вытворца спецыяльных медыцынскіх герметызацый таксама абвясціў, што яго матэрыялы SP-191, SP-23 і UPC-15 адпавядаюць стандарту ISO 10993-5.
Дэвід Ван, менеджэр па глабальным маркетынгу медыцынскіх вырабаў у Bal Seal Engineering, сказаў, што адпаведнасць гэтым стандартам пацвярджае раннія ўнутраныя выпрабаванні Bal Sealos і падкрэслівае здольнасць кампаніі вырашаць сур'ёзныя праблемы, якія патрабуюць бяспечнага ўзаемадзеяння пломбаў з чалавечым целам.
«Гэтыя матэрыялы падтрымліваюць некаторыя з самых перадавых медыцынскіх прыкладанняў у свеце. Яны з'яўляюцца прызнанымі выканаўцамі для нашых кліентаў, і ім неабходна правесці дбайнае тэсціраванне. Аднак гэтыя апошнія вынікі даюць нам справядлівы і дакладны спосаб прадставіць яго прадукцыйнасць і бяспеку».
«Тэст Фармакапеі ЗША (USP), праведзены незалежным агенцтвам тэсціравання, ацаніў патэнцыйныя біялагічныя эфекты палімерных матэрыялаў. Матэрыялы SP-191 і SP-23 кампаніі Bal Seal Engineering прайшлі самы строгі тэст VI ўзроўню. У Міжнароднай арганізацыі па стандартызацыі (ISO) У тэсце 10993-5 тэст вымярае неспрыяльныя біялагічныя эфекты экстрагируемых рэчываў у матэрыялах медыцынскіх вырабаў і правярае біялагічныя і цытатоксічная рэакцыі SP-191, SP-23 і UPC-15. Яны не выраблялі Рэакцыі пацвердзілі, што яны бяспечныя пры прамым і ўскосным кантакце з целам чалавека.
«SP-191 - гэта злучэнне політэтрафтарэтылену (PTFE) з напаўненнем, SP-23 - гэта высокаэфектыўная палімерная сумесь з базавым матэрыялам PTFE. UPC-15 - гэта поліэтылен са звышвысокай малекулярнай масай (UHMWPE). Гэтыя тры матэрыялы часта выкарыстоўваюцца ў канструкцыі спружынных ушчыльненняў кампаніі Bal Bal, каб прадухіліць уцечку і абараніць ключавыя кампаненты электрычных хірургічных інструментаў, помпаў, катэтараў і іншага медыцынскага абсталявання».
Кампанія Bal Seal Engineering прадастаўляе спецыяльныя кампаненты для ўшчыльнення, злучэння, электраправоднасці і абароны ад EMI/RFI і паслугі для сусветных кампаній па вытворчасці медыцынскага абсталявання. Кампанія рэкламавала сваю тэхналогію нахіленай спіральнай спружыны Bal Spring для павышэння прадукцыйнасці і надзейнасці.
Падпішыцеся на медыцынскі дызайн і аўтсорсінг. Стварайце закладкі, дзяліцеся і ўзаемадзейнічайце з вядучымі часопісамі па медыцынскім дызайне зараз.
DeviceTalks - гэта дыялог паміж лідэрамі медыцынскіх тэхналогій. Гэта падзеі, падкасты, вэбінары і індывідуальныя абмены ідэямі і думкамі.
Дзелавы часопіс медыцынскіх вырабаў. MassDevice з'яўляецца вядучым бізнес-часопісам медыцынскіх прыбораў, які распавядае пра выратавальныя прылады.
Час размяшчэння: 26 мая 2021 г
